Plano de Gestão de Dados - Detalhes

Abaixo estão os detalhes do seu Plano de Gestão de Dados.

Avaliação da eficácia e segurança do praziquantel pediátrico em crianças residentes de áreas endêmicas da Bahia e Sergipe

Público

FioDMP-id: https://fiodmp.hml.link/X5QML8M

Versão: 0

Última atualização em 22/01/2025 09:31

Criado em 17/01/2025 08:54

Modelo: Pesquisa Clínica - Modelo Detalhado

Resumo

Determinar a eficácia e segurança da formulação pediátrica do praziquantel em crianças de 3 meses a seis anos de idade residentes em áreas rurais de municípios do nordeste brasileiro.

Pesquisador responsável: ANONIMIZADO · ANONIMIZADO

Conteúdo

Seção A

ID do projeto: PCL02/23 *
Informe o Acrônimo/Título resumido: PRAPED
Informe o Título do Projeto: Avaliação da eficácia e segurança do praziquantel pediátrico em crianças residentes de áreas endêmicas da Bahia e Sergipe
Informe o Patrocinador: Fiocruz
Você é o pesquisador principal?: Não
Informe o nome completo do pesquisador principal.: ANONIMIZADO
Informe o email do pesquisador principal.: [email protected]
Qual sua afiliação?: ANONIMIZADO
Informe o link do currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/0000000000000000
Informe o Link do identificador persistente (ORCID) do pesquisador principal: 0000-0000-0000-0000
Liste o(s) Gerente(s) do Projeto: Lívia Carneiro e Tatiana Senna
Liste o(s) Monitor(es) do estudo: Bruna Mozer e Flávia Oliveira
Nomeie o Gerente de dados: Leandro Amparo
Liste os Analistas de dados: Elis Arêde
Natalia Moraes
Liste o(s) autor(es): Natalia Moraes
Informe a Data de elaboração: 2024-06-19
Plano Público ou Privado?: Público
Informe a Etapa do Plano de Gestão de Dados: Durante a execução do Projeto
Indique o Endereço do patrocinador: Av. Brasil, 4036 - 4º andar - Maré, Rio de Janeiro - RJ, 21040-361

Seção B

Resumo do Projeto: Determinar a eficácia e segurança da formulação pediátrica do praziquantel em crianças de 3 meses a seis anos de idade residentes em áreas rurais de municípios do nordeste brasileiro.
Palavras-chave: Praziquantel; Estudo Clínico; Praziquantel pediátrico; Kato-Katz; Helmintex; Esquistossomose, População Pediátrica;
Data de início do projeto: 2024-02-15
Data prevista de término: 2026-02-16
Data prevista de tratamento de dados:: 2026-03-02
Data prevista da emissão do relatório:: 2026-03-26
Indique o idioma do projeto: Outro
O projeto possui financiamento?: Sim
Especifique qual o financiador do seu projeto.: Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz|||Outro
Detalhe como será realizada a Gestão do Projeto: A gestão do projeto será obrigatória para a Plataforma de Pesquisa Clínica VPPCB/Fiocruz. O monitoramento dos centros também será gerenciado pela VPPCB/Fiocruz Plataforma de Pesquisa Clínica.
Detalhe como será feita a Gestão de Dados do Projeto: Todas as tarefas de gerenciamento de dados relacionadas ao teste, bem como análise estatística são obrigatórias para a Plataforma de Pesquisa Clínica VPPCB/Fiocruz.

Seção C

O projeto de pesquisa está aprovado pela Agência Regulatória (Anvisa)?: Não se aplica
Há previsão de consentimento do participante no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e/ou Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)?: Sim
Informe se a equipe está ciente das normas relacionadas à avaliação ética na pesquisa:: Sim
Informe se a pesquisa envolve o tratamento de dados que exige avaliação ética:: Sim
O projeto de pesquisa está aprovado pelo órgão de avaliação ética?: Sim
Indique o órgão responsável: ANONIMIZADO
Indique se a equipe está familiarizada com a legislação referente ao tratamento e à proteção de dados pessoais:: Sim
Informe se a pesquisa envolve o tratamento de dados pessoais conforme Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) - Lei nº 13.709/2018:: Sim
Indique se está previsto um período de embargo relacionado aos direitos autorais:: Sim
Informe se a pesquisa envolve o tratamento de dados pessoais conforme Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) - Lei nº 13.709/2018:: Sim
Informe se a pesquisa envolve categorias adicionais de dados, além das já mencionadas, que exigem um período de embargo para sua disponibilização:: Sim

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