{"plano":{"id":204,"fiodmpid":"THTGOW9","user_id":1085,"plano_tipo":"simplificado","plano_possui_doi":null,"plano_privacidade":0,"pesquisador_principal":1,"pesquisador_nome":"ANONIMIZADO","pesquisador_afiliacao":"Fiocruz Paran\u00e1","pesquisador_afiliacao_outro":null,"pesquisador_email":"pesquisador204@example.invalid","pesquisador_lattes":null,"pesquisador_orcid":null,"plano_etapa":"Antes da submiss\u00e3o do Plano de Gest\u00e3o de Dados","plano_titulo":"An\u00e1lise transcript\u00f4mica para identifica\u00e7\u00e3o de biomarcadores em bi\u00f3psia l\u00edquida de c\u00e2ncer de bexiga","plano_resumo":"O Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA) estimou 11.370 novos casos de c\u00e2ncer de bexiga (CB) para o Brasil, para cada ano do tri\u00eanio de 2023 a 2025, correspondendo a um risco estimado de 5,25 casos a cada 100 mil habitantes, sendo 7.870 casos em homens e 3.500 em mulheres. A maioria (70%) dos casos de c\u00e2ncer de bexiga \u00e9 n\u00e3o-m\u00fasculo invasivo (NMIBC) e o restante s\u00e3o (30%) m\u00fasculo-invasivos (MIBC). A detec\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria do c\u00e2ncer de bexiga (CB) \u00e9 fundamental, mas os m\u00e9todos padr\u00e3o-ouro atualmente aceitos e utilizados, que s\u00e3o a citologia e a cistoscopia, apresentam altas taxas de falsos negativos. A cistoscopia tem baixa sensibilidade, especialmente para carcinoma in situ. Al\u00e9m disso, a cistoscopia \u00e9 muito invasiva, podendo causar dis\u00faria e infec\u00e7\u00e3o do trato urin\u00e1rio. J\u00e1 a citologia de urina \u00e9 menos invasiva e altamente espec\u00edfica para detec\u00e7\u00e3o de CB, mas tem baixa sensibilidade (~30%), especialmente para doen\u00e7a de baixo risco. Para contornar os falsos-negativos, v\u00e1rios biomarcadores urin\u00e1rios foram propostos e est\u00e3o sendo utilizados com frequ\u00eancia vari\u00e1vel, por\u00e9m apresentam baixa sensibilidade. No entanto, n\u00e3o h\u00e1 consenso atual sobre biomarcadores urin\u00e1rios de CB e os testes comerciais dispon\u00edveis apresentam baixa sensibilidade. Assim, o projeto prop\u00f5e um rastreamento de novos biomarcadores baseado em RNA-seq, com posterior valida\u00e7\u00e3o por meio de RT-qPCR, com objetivo de identificar um painel de biomarcadores \u00fateis para o diagn\u00f3stico e progn\u00f3stico do c\u00e2ncer de bexiga. O RNA-seq ser\u00e1 realizado com amostras de RNA isolado de urina de pacientes de uma coorte de descoberta composta por 50 indiv\u00edduos com c\u00e2ncer de bexiga e por 50 indiv\u00edduos saud\u00e1veis. Os RNAs com maiores diferen\u00e7as de express\u00e3o entre os pacientes e controles saud\u00e1veis ser\u00e3o avaliados por RT-qPCR em uma segunda coorte, composta por 100 indiv\u00edduos com tumores urol\u00f3gicos e 100 saud\u00e1veis. Assim, o projeto vislumbra encontrar marcadores que permitam aprimorar a detec\u00e7\u00e3o precoce e aumentar a qualidade de vida dos pacientes, al\u00e9m de evitar a evolu\u00e7\u00e3o para doen\u00e7a invasiva, que apresenta alta taxa de mortalidade e alto custo para o SUS.","plano_dt_inicio":"2024-02-01","plano_idioma":"portugues","plano_financiamento":1,"plano_financiamento_outro":null,"plano_dados_serao_coletados":1,"plano_etica_legislacao_lgpd":1,"plano_etica_legislacao_lgpd_ciencia":null,"plano_dados_serao_coletados_texto":"Os dados ser\u00e3o gerados a partir de question\u00e1rios e de acesso prontu\u00e1rios m\u00e9dicos dispon\u00edveis de forma privada nos hospitais colaboradores. Os dados pessoais ser\u00e3o anonimizados e carregados em RedCap, com acesso somente aos pesquisadores diretamente envolvidos.","plano_dados_serao_reutilizados":null,"plano_dados_serao_reutilizados_texto":null,"plano_dados_volume":"Menor que 1 GB","plano_dados_documentacao_qualidade":"Ap\u00f3s an\u00e1lise dos dados de sequenciamento, os dados ser\u00e3o depositados em plataforma do tipo GEO (Gene expression omnibus, NCBI, WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV\/GEO)","plano_etica_ciencia_normas":1,"plano_etica_tratamento_dados":1,"plano_etica_tratamento_dados_pesquisa":1,"plano_etica_tratamento_lgpd":1,"plano_etica_tratamento_lgpd_ciencia":1,"plano_etica_embargo_autoral":0,"plano_etica_embargo_disponibilizacao":0,"plano_etica_licenca_aplicada":"CC-BY-NC - Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International","plano_etica_licenca_aplicada_outro":null,"plano_compartilha_dados":1,"plano_compartilha_dados_sim_texto":"Os dados de transcriptoma ser\u00e3o disponibilizados sem a atribui\u00e7\u00e3o do nome dos pacientes relativos \u00c0s amostras (anonmizados e codificados de forma alfanum\u00e9rica) em bancos de dados de transcriptoma, apenas ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o dos resultados iniciais.","plano_compartilha_dados_nao_texto":null,"plano_compartilha_embargo":0,"plano_compartilha_embargo_tempo":null,"plano_compartilha_embargo_tempo_outro":null,"plano_responsabilidades_recursos":null,"plano_responsabilidades_integrantes":null,"created_at":"2023-12-12T19:34:41.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:56:16.000000Z","deleted_at":null},"palavras_chaves":[],"financiamento":[{"id":625,"plano_id":204,"financiamento":"CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient\u00edfico e Tecnol\u00f3gico","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:51:03.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:51:03.000000Z","deleted_at":null}],"dados_tipos":[{"id":1046,"plano_id":204,"tipo":"Num\u00e9ricos","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","deleted_at":null},{"id":1047,"plano_id":204,"tipo":"Textuais","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","deleted_at":null}],"dados_formatos":[{"id":1678,"plano_id":204,"formato":"XLS - Excel Binary File Format","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:51:06.000000Z","deleted_at":null}],"dados_palavras_chave":[],"dados_armazenamento_backup":[{"id":938,"plano_id":204,"tipo":"Servi\u00e7os de Nuvem Institucional","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:51:14.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:51:14.000000Z","deleted_at":null}],"dados_tratamento_pesquisa_orgaos":[{"id":314,"plano_id":204,"item":"CONEP\/CEP - Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa\/Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa","base_consulta":1,"created_at":"2023-12-13T17:54:46.000000Z","updated_at":"2023-12-13T17:54:46.000000Z","deleted_at":null}],"dados_embargo_disponibilizacao_categorias":[],"dados_compartilha_embargo":[]}